電動床-電動床存安全隱患 FDA警告英維康

電動床-電動床存安全隱患 FDA警告英維康
　　美國食品與藥物管理局(FDA電動床)日前向英維康醫療器械有限公司(Invacare Corp)發出一份警告函，理由是該公司未能全力解決電動床的安全隱患問題。

　　英維康是美國一家家用和便攜式醫療設備制造商。FDA在12月15日發出的警告函中表示，英維康沒有妥善處理或調查有關醫療電動床引發火災及患者被床夾住的報告。

　　FDA本周二在其官網上公布了這封警告函。英維康首席執行官Gerald B。 Blouch在一份聲明中回應稱，該公司對其産品進行了嚴格測試，並十分重視FDA提出的所有問題。他們將著手解決這些問題，以消除FDA的擔憂。

　　FDA在警告函中至少提及去年所發生的四起電動床火災事故及三起被夾事故的報告，導致部分患者死亡。

　　其中，英維康用于治療肥胖症的電動床引發一起火災，兩名患者因吸入煙塵、出現胸痛症狀而被緊急送往醫院救治；另一起事故報告是電動床的腳部引發火災，致使一名患者不幸死亡。部分火災則是起源于電動床的控制箱。

　　FDA早在去年8月就對英維康展開調查。FDA稱，英維康未采取妥善措施糾正並預防安全隱患。該機構還指出，去年9月，英維康曾針對FDA所擔憂的問題作出回應，但這些舉措還不夠。

　　雖然警告函不具備法律約束效力，但若英維康繼續對此熟視無睹的話，FDA將有權起訴該公司。

　　據悉，英維康目前生産輪椅、制氧機和電動床等醫療設備。

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